Qualitätsmanagement

Das Labor Lademannbogen hat sich einem unfassenden Qualitätsmanagement zum Wohle der Patienten verschrieben. Dieses patienten- und einsenderorientierte Handeln dokumentieren wir seit dem 18.10.1999 durch den Status eines akkreditierten Prüflabors.

Vor ca. 20 Jahren wurden wir zunächst nach DIN EN 45001 und DIN EN ISO 9002 akkreditiert und zertifiziert. Im Jahre 2002 folgte die Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 - womit auch die Anforderungen der DIN EN ISO 9001:1994 erfüllt waren - und im November 2003 nach der Norm DIN EN ISO 15189:2003 Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz.

Die letzte periodische Reakkreditierung fand im August und September 2018 durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) statt, die seit dem 01.01.2010 als einzige nationale Akkreditierungsstelle von der Bundesregierung benannt ist. Die aktuelle Urkunde nach der aktualisierten Norm DIN EN ISO 15189:2014 wurde am 01.04.2019 ausgestellt und ist bis zur Aufhebung der Norm im angegebenen Ausgabestand gültig. 

Im Januar 2015 erfolgte die separate Akkreditierungsbegutachtung nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 in dem Prüfgebiet "Forensische Toxikologie, inkl. zur Fahreignungsdiagnostik".

Im März 2018 wurde dieser Akkreditierungsbereich um Prüfungen in der Gesundheitsvorsorge (Hygiene) und Untersuchungen von Trink-, Schwimm- und Badebeckenwasser erweitert.

Die aktuelle Akkreditierungsurkunde nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 wurde am 19.03.2018 ausgestellt und ist bis zum 10.06.2020 gültig.  

Die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres hohen Qualitätsstandards resultiert aus einem kontinuierlichen Prozess, der unter anderem folgende Punkte beinhaltet:

  • Dokumentation und Pflege von ca. 600 Standard-Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures - SOP) für zur Zeit ca. 1.400 Untersuchungsverfahren
  • Transparenz aller qualitätsrelevanten Tätigkeiten durch ca. 140 standardisierte Verfahrens- und Betriebsanweisungen
  • Wöchentliche Treffen aller Fachbereichsleiter oder Qualitätsbeauftragten in Qualitätszirkeln
  • Jährliches Management Review der Institutsleitung
  • Regelmäßige Durchführung interner Audits aller Bereiche
  • Regelmäßige externe Begutachtung durch die DAkkS
  • Kontinuierliche interne und externe Weiterbildung der Mitarbeiter
  • Regelmäßige Teilnahme an externen Ringversuchen, zur Zeit jährlich ca. 2500 Untersuchungen in ca. 275 verschiedenen Ringversuchen. Ein Verzeichnis der Ringversuchszertifikate finden Sie im Bereich Download, Ringversuchszertifikate.

Neben den Akkreditierungen verfügt die Infektionsdiagnostik seit Dezember 2008 über eine Erlaubnis nach § 20b AMG, als Gewebespenderlabor infektionsdiagnostische Untersuchungen zur Feststellung der Spendereignung im Rahmen von Gewebetransplantationen durchzuführen.

Die Akkreditierungsurkunden für das Labor Lademannbogen und die Erlaubnis gemäß § 20b AMG können Sie sich hier herunterladen:

Um sich die PDF-Datei ansehen zu können, benötigen Sie den Acrobat Reader, den Sie kostenlos downloaden können.

Bei Fragen, Anregungen, Kommentaren oder auch kritischen Anmerkungen zu unserem Qualitätsmanagement wenden Sie sich bitte an unser Qualitätsmanagement-Team unter

Tel.: (040) 53805 351
Fax: (040) 53805 325
E-Mail: qm-team(at)labor-lademannbogen(dot)de