Qualitätsmanagement
Das Labor Lademannbogen hat sich einem unfassenden Qualitätsmanagement zu Wohle der Patienten verschrieben. Dieses patienten- und einsenderorientierte Handeln dokumentieren wir seit dem 18.10.1999 durch den Status eines akkreditierten Prüflabors.
Vor über 10 Jahren wurden wir zunächst nach DIN EN 45001 und DIN EN ISO 9002 akkreditiert und zertifiziert. Im Jahre 2002 folgte die Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 - womit auch die Anforderungen der DIN EN ISO 9001:1994 erfüllt waren - und im November 2003 nach der Norm DIN EN ISO 15189:2003 Medizinische Laboratorien - Besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz.
Im Oktober 2008 wurde das Institut nach der derzeit gültigen Norm DIN EN ISO 15189:2007 zum zweiten Mal reakkreditiert.
Die letzte periodische Überwachung fand im November 2011 durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) statt, die seit dem 01.01.2010 als einzige nationale Akkreditierungsstelle von der Bundesregierung benannt ist.
Die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres hohen Qualitätsstandards resultiert aus einem kontinuierlichen Prozess, der unter anderem folgende Punkte beinhaltet:
- Dokumentation und Pflege von mehr als 750 Standard-Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures - SOP) für zur Zeit ca. 1.400 Untersuchungsverfahren
- Transparenz aller qualitätsrelevanten Tätigkeiten durch ca. 120 standardisierte Verfahrens- und Betriebsanweisungen
- Wöchentliche Treffen aller Fachbereichsleiter im Qualitätszirkel
- Jährliches Management Review der Institutsleitung
- Regelmäßige Durchführung interner Audits aller Bereiche
- Regelmäßige externe Begutachtung durch die DAkkS
- Kontinuierliche interne und externe Weiterbildung der Mitarbeiter
- Regelmäßige Teilnahme an externen Ringversuchen, zur Zeit jährlich ca. 2000 Untersuchungen in ca. 160 verschiedenen Ringversuchen. Ein Verzeichnis der Ringversuchszertifikate finden Sie im Bereich Download, Ringversuchszertifikate.
Neben der Akkreditierung verfügt die Cytogenetik des Labor Lademannbogen seit November 2002 über ein Zertifikat der Fetal Medicine Foundation und die Infektionsdiagnostik seit Dezember 2008 über eine Erlaubnis nach § 20b AMG, als Gewebespenderlabor infektionsdiagnostische Untersuchungen zur Feststellung der Spendereignung im Rahmen von Gewebetransplantationen durchzuführen.
Die Akkreditierungsurkunde für das Labor Lademannbogen, das Zertifikat der Fetal Medicine Foundation und die Erlaubnis gemäß § 20b AMG können Sie sich hier herunterladen:
Um sich die PDF-Datei ansehen zu können, benötigen Sie den Acrobat Reader, den Sie kostenlos downloaden können.
Bei Fragen, Anregungen, Kommentaren oder auch kritischen Anmerkungen zu unserem Qualitätsmanagement wenden Sie sich bitte an den Leiter des Qualitätsmanagements:
Herrn Christian Frers
Dipl.-Ing. Biotechnologie
DGQ-Qualitätsmanager, EOQ Quality Systems Manager in Healthcare
Tel.: 040 / 53805 305
Fax: 040 / 53805 162
E-Mail: frers(at)labor-lademannbogen.de
